Система впрыска воды
Описание системы оборудования для инъекций: Оборудование для инъекционной воды является очищенной водой, полученной путем дистилляции, и его бактериальные эндотоксины и другие показатели соответствую...
Product details
Описание системы оборудования для инъекций:
Оборудование для инъекционной воды является очищенной водой, полученной путем дистилляции, и его бактериальные эндотоксины и другие показатели соответствуют китайской фармакопеи инъекционной воды в соответствии с положениями о воде, система оборудования для инъекционной воды в основном включает в себя подготовку инъекционной воды, циклическое хранение, динамическое распределение и технологический контроль и другие основные модули. Система оборудования для инъекционной воды использует современную двухступенчатую технологию очистки воды с обратным осмосом и полностью автоматическую многофункциональную дистилляцию для инъекционной обработки воды, система использует полностью автоматический режим управления, гуманную конструкцию, безопасную, надежную, гарантию качества.
Индустрия применения: может быть применена к медицинским устройствам, биомедицине, ветеринарным препаратам, порошкообразным средствам, диагностическим реагентам in vitro, инструментам для клинического анализа и тестирования, большой инфузии, медицинской асептической воде и другим отраслям промышленности воды.
Стандартные требования к оборудованию для инъекций:
1 Правила GMP
(1) Положения об осуществлении Закона Китайской Народной Республики о контроле над наркотиками
(2) Фармакопедия Китайской Народной Республики (версия 2010)
(3) Нормы управления качеством фармацевтического производства (GMP) (версия 2010)
2.Отраслевые стандарты
(1) JB / T20093 - 2007 Стандарты фармацевтической промышленности
(2) TJ36 - 79 Санитарные стандарты проектирования промышленных предприятий
(3) GB 50591 - 2010 Правила строительства и приемки чистых помещений
3.Национальные стандарты
(1) GB 9706.1-1995 Медицинское электрооборудование Часть I Общие требования безопасности
(2) GB - 52261 - 2002 Машины и электрооборудование механической безопасности Часть 1: Общие технические условия
(3) GB20801.1 - GB20801.6 - Инструкции по трубопроводам под давлением - Промышленные трубопроводы
Технологический процесс оборудования для инъекций воды:
(1) Предварительная обработка + двухступенчатый обратный осмос + многофункциональный дистиллятор
(2) Предварительная обработка + одноступенчатый обратный осмос + электродеионизация + многофункциональная дистилляционная машина
(3) Предварительная обработка + двухступенчатый обратный осмос + электродеионизация + многофункциональная дистилляционная машина
(4) Предварительная обработка + одноступенчатый обратный осмос + электродеионизация + термокомпрессионный дистиллятор
Можно выбрать способ дезинфекции: система очистки CIP, пастеризация активированного угля, стерилизация системы распределения горячей водой, чистая паровая стерилизация системы распределения.
Описание характеристик оборудования для инъекций воды:
(1) Стандарты проектирования и производства: система спроектирована в соответствии с требованиями новых стандартов китайской, американской и европейской фармакопеи, в соответствии со спецификациями CGMP и GAMP, в соответствии с требованиями сертификации GMP и FDA.
(2) 3D - моделирование производства и установки, участие клиента на протяжении всего процесса, заблаговременное отображение детальных эффектов, полная защита потребностей клиента.